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“问诊”医疗器械

来源: NOW999 2014-01-25 15:48

看到老李谈笑风生的样子,你一定不会相信他曾经一句话都讲不出。

20多年前,老李因喉癌做了全喉切除手术,切除了整个喉咙。术后,他根本无法发声。可现在,老李已经可以畅通无阻地交流了——“我80岁了,做了20多年的义工工作”,声音十分清晰。他滔滔不绝地讲述,似乎在补偿以前“岁月无声”的遗憾。

迷失“排行榜”

老李之所以能再次发声,要感谢广州市第一人民医院耳鼻喉科主任医师梁赐芳:他发明了国内第一只人工电子喉。多次改进之后,现今已推出第十代电子喉产品。谈到这一项发明的时候,梁赐芳连忙摆手,他觉得就算是第十代的电子喉,依然有缺陷,“只有不断改革创新,推出更好、发声更清晰、杂音更小的产品,才能让病人、医生在比较中选择。”

尽管年逾八旬,梁赐芳仍每天坚持回到位于广州市第一人民医院的广州电子喉研究中心,并坚持出诊。他的梦想是不断改进、完善国产电子喉产品,也希望在医疗领域有更多我国的自主创新产品。

希望在医疗领域有更多中国自主创新的产品,这是医生梁赐芳的梦想。他担忧地说,如今科研成果转化率还不到10%,医疗领域的创新就更少,“比如耳鼻喉科,只有电子喉是我们自己的产品,其他都得靠进口,怎么造福患者?希望我们有更多自主创新的产品,这样才能让更多患者获益。”

其实,医疗器械领域的创新活动,国际增长势头历来迅猛。汤森路透发布的《2012年度创新报告》显示,与2011年同期相比,2012年医疗器械技术领域专利数量增幅最大,增长了15.7%,达到68365项。该报告的调查数据来自德温特世界专利索引数据库,共考察了12 个关键技术领域及其创新状况。在12个领域中,医疗器械的专利数量排名第六。

尽管国际医疗器械领域的创新活动“风起云涌”,中国在该领域却一直“踟蹰不前”。该报告同时调查了医疗器械的两个重要子领域——诊断和手术,在亚洲地区持有专利数量的专利权人排名中,有9个来自日本,1个来自韩国,而号称“专利大国”的中国则在这一榜单中“缺位”,没有位置。[page]

在创新排行榜中,中国的医疗器械企业找不到自己的位置。在医院里,中国企业自主生产的医疗器械同样找不到自己的位置。

去到大型医院,我们不难发现,核磁、MR、CT等所有高端医疗设备几乎是清一色的洋货,国产品牌难觅踪迹。目前,外资与合资企业是供应医院高端医疗设备的主力军,在我国市场占垄断地位。有数据显示,在医用电子产品领域,“洋品牌”占据着我国90%的心电图机市场、80%的中高档监护仪市场、90%的高档多道生理记录仪市场、60%的睡眠图仪市场,以及90%超声波仪器市场。

进口医疗器械却不便宜。TOMO放射治疗系统,是当今最先进的肿瘤放射治疗设备,被誉为肿瘤治疗史上“最激动人心的发展”。这样一套设备,在欧美、日本等国家售价多在250万美元左右,而我国进口一套同样的设备则需要在500万美元以上。据了解,国内医院采用的进口医疗设备价格普遍高于欧美、日本等原产国,且价格一般高出50%~100%。

面对如此巨大的利润差额,却没有多少医疗器械企业愿意研发民族品牌的医疗器械。他们认为,即使进行自主创新,研发出民族医疗器械,最终也会遭遇医院的“闭门羹”。“医院歧视民族品牌,采购时不问质量、价格,只买进口的。”一个医疗器械的从业人员表示,医疗机构偏重于使用进口设备,使国产医疗器械失去了市场。

医疗机构“醉心”于使用进口设备,国产医疗器械创新产品遭遇“医院门”,当然不能简单地将问题归咎于“医院歧视民族品牌”,毕竟,打铁仍需自身硬,国产医疗器械质量上不去,使用有风险,就不能责怪医疗机构宁愿花高价格也要选择进口设备了。

“医疗器械产业既是多学科交叉的高新技术产业,又事关人体健康,医院对质量要求严无可厚非。”中国医疗器械协会理事长姜峰博士很理解医院的选择,他认为,国产医疗器械的技术和产品创新能力仍然不足,整体水平与国外大公司还有很大差距。姜峰并不是信口开河,中国医药物资协会2013年11月发布的《2013年中国医疗器械蓝皮书》显示,中国医疗器械的总体水平与国际先进水平的差距约为15年。

医生要参与

高质量的产品是医院和患者所青睐的,国内医院“崇洋媚外”也是基于对医疗安全的考虑,但这不能成为国内企业停止创新的理由。“要想打开‘医院门’,企业首先要在提高自主创新能力和产品质量的可靠性、稳定性上下功夫。”中国医疗器械行业协会专家曹红光认为,目前国内具备整机研制能力的企业越来越多,但核心关键部件是短板。“医疗器械是典型的知识密集、资本密集型产业,核心关键技术、部件的研制靠某个单一企业难以完成,还需要国家有关部门组织力量集中攻关。”

和梁赐芳一样,曹红光曾经也是个“兼职”发明改良医疗设备的医生,但在发明的过程中,他发现单纯依靠医院支持,医疗器械并不能有多大的创新突破,因此他放弃了医生职业,进入医疗器械企业,带着临床经验全身心地投入到医疗器械产品的创新当中。

临床医生要参与医疗器械创新,这也是北京大学第一医院教授霍勇的想法,“医疗器械的创新不是临床医生的主业,但医疗器械的创新工作恰恰就需要临床医生中的一些代表,在很好的临床实践的基础上,开展相关的一些工作。”

此外,霍勇还谈到医疗器械创新要解决体制问题。“从临床实践角度来说,中国的医生水平不比国外差。但彼此的差距就在创新的东西,比如器械我们很少有自己的。这不是医生的问题,而是我们没有一个很好的技术认证体系。我们只管器械,不管技术。医疗器械和技术应用不匹配,影响了器械的发展。”

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