您好,欢迎光临汇桔!请 免费注册
购物车
您还未登录查看我的购物车
English

汇桔网APP

汇桔网微信

资讯社区>文章
北京开审首例涉及医药用途发明专利侵权案
来源: NOW999 2014-04-09 12:20

日前,上海诺华贸易有限公司和正大天晴药业集团股份有限公司、北京医保全新大药房有限责任公司因医药用途发明专利出现纠纷而闹上法庭,诺华公司对后两家公司发起诉讼,并申请行为保全。

北京开审首例涉及医药用途发明专利侵权案

上月27日,北京市第二中级人民法院判决裁定,两家被告公司应在其产品的说明书中禁止对含有涉及“胃肠基质肿瘤的治疗”的内容的使用。此次专利纠纷案是北京市第一例涉及医药用途发明专利的侵权案件,它们都处于发明专利有效期内,同时也是北京市法院所作出的第一例在诉中作出行为保全裁定的专利侵权案件。

在诉讼中,诺华公司表示自己公司为“胃肠基质肿瘤治疗”这项专利的普通被许可人并且已由专利权人授权,享有就这要专利向其他侵权人发起侵权诉讼的权利。这项涉案专利所保护的是一种明为“伊马替尼”的药品及其他的可药用盐在对胃肠基质肿瘤进行治疗的药物组合物中的用途。

据了解,伊马替尼是一种主要用于治疗白血病的通行处方药,而涉案专利主要是对这款药物的新治疗用途实行保护,也就是说该药亦可用于治疗胃肠基质肿瘤。 而正大天晴公司和医保全新公司所销售或许可销售的药品“格尼可”甲磺酸伊马替尼胶囊在涉案专利要求所述的“可药用盐”范围之内,并且在说明书中明确将“胃肠基质肿瘤的治疗”标注为本药物的其中一个适应症。对此,诺华公司认为两家被告公司在未经其许可的前提下擅自实施专利的行为对其构成侵权,遂请求法院判令两家被告公司当即停止侵权行为,正大天晴公司应向原告诺华公司支付120万元的经济损失和合理费用。[page]

在本案审理的过程中,诺华公司向法院提出了行为保全的申请,其要求两家被告公司在生产、销售以及许诺销售涉案要求的时候,在说明书的“药物适应症”不分表明停止使用含有涉及“胃肠基质肿瘤的治疗”的相关信息,并为此提供了相关担保。

正大天晴公司辩称,其所生产的“格尼可”甲磺酸伊马替尼胶囊为经过国家相关部门批准的合格药品,其也对药物说明书进行了严格的审核,与法律规定相符合。公司已经尽自身最大的努力避免侵权的发生,不存在主观故意侵权。诉中行为保全应当在法院判决难以执行或案件给当事人造成难以弥补的伤害的前提下才可作出,原告的诉讼请求没有事实和法律依据作为支撑,索赔额更是非常之高。另外,正大天晴公司还认为,原告的专利具有不稳定性,因而其已经向专利复审委员会提出了无效申请。

医保全新药房辩称,本案件不具备适用诉讼禁令的事实基础,修改药品说明书则意味着药品要相应停售,这将给药房带来损失,并且会对病人用药产生影响。

北京市二中院审查认为,诺华公司是涉案专利的合法有效被许可人,其有权就侵犯涉案专利的行为提起诉讼。依照原告专利权的权利要求内容,涉案专利主要是对伊马替尼及其组合物用于治疗的胃肠基质肿瘤的用途进行保护。就目前所掌握的证据看来,可以初步认定,被告在说明书中“适应症”部分明确将胃肠基质肿瘤列为药品的适应症之一,在“药代动力学”部分相关的表述也间接起到了提示药品用途的作用。另一方面,因为以上使用相关信息的行为还一直处于进行的状态中,并且被告的药品已经在市场上大面积出售,如果不及时制止侵权将会对原告造成难以弥补的损害。鉴于此,北京市二中院召集原被告双方当事人并听取其意见,而后认定,诺华公司的诉讼申请与法律规定相符,根据相关法律规定作出以上裁定。

目前,这要案件仍在进一步审理的过程中。

相关阅读